开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械生产企业许可证》的有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。
医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。
金扎医疗器械进销存软件适用于医药行业、制剂生产企业、医疗器械制造、医疗器械销售企业 http://www.jinzharuanjian.com |
