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家庭医疗器械,悄然进入家庭护理市场,前景广阔

家用医疗器械热悄然兴起以前,许多家庭就备有各种简单的医疗器械,如体温计、血压计、轮椅等。这些简单的医疗器械,方便实用,特别是对于一些有慢性病患者的家庭就更为实用,随时体察病人情况,及时就医。近年来,随…

天津实施医疗器械领域重大科技专项助力新技术推广应用

近年来通过专项的支持,天津市共取得了15个国产医疗器械产品注册证、4个欧盟CE注册证书和1个韩国医疗器械产品注册证,申请专利47项,获得发明专利10项,实用新型专利7项,外观设计专利2项,申请软件著作权3项,制订企…

北京取消医用耗材加成 近3700所医疗机构按进价收费

6月15日零时,北京医耗联动综合改革将正式实施,全市近3700所医疗机构按医用耗材进价收费。北京,在取消以药养医后,将再次告别以耗养医。北京市卫生健康委主任雷海潮日前表示,此次改革是在医药分开综合改革基础上,…

远程医疗利用率不到20% 相关物价和医保政策9月前出台

卫生健康问题是全球治理的重要内容,也是我国实现两个一百年重要目标的基础。据记者了解,5G商用牌照刚刚正式发放,预期5G技术将在医疗领域得到广泛应用,推动全新的医疗体验,并为医疗领域带来一场革命。但是,在信…

5G时代,如何构建智慧城市医疗新生态?

5G时代带来的医疗变革“4G改变生活,5G改变社会。”中国移动(成都)产业研究院首席技术官种璟表示,4G时代到5G时代是一个巨变。到了5G时代,全球将首次统一通信标准,5G给各行各业所带来的想象空间也变得无限大。对…

数字让医疗更美好

数据使医疗更智慧“数字医疗就是利用大数据和科学技术推进所有临床领域的医疗保健发展。”前不久,《柳叶刀—数字医疗》创刊上线。“杂志将聚焦数字医疗这一跨学科领域中的重要进展和发现,致力于促进数字技术在全球…

河南发布医疗器械质量公告 7批次医疗器械产品抽检不合格

5月7日,大河网政务记者从河南省药品监督管理局获悉,日前,该局发布了2019年第4期医疗器械质量公告,共抽检200家企业生产的产品367批次。其中,被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7…

维力医疗子公司违规生产医疗器械 被罚49万元

5月7日讯维力医疗今日晚间发布关于全资子公司收到《行政处罚决定书》的公告,称全资子公司张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司(“沙工医疗”)因未按照要求组织生产一次性使用导尿包,被张家港市市场监督管理局没收…

FDA批准首款多动症医疗器械上市

美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的医疗器械上市。这款处方医疗器械名为Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统,可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药…

国家药监局:严查利用网络无证销售医疗器械等行为

15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉,行动将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业。据了解,此次“清网”行动,…

我国医疗器械标准体系持续完善

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发展和…

医疗器械,我们跟德国差距在哪?

德国联邦统计局最新数据显示,2012年德国医疗器械产业总产值约223亿欧元,比上一年增加近3%。这一数字相当于其GDP总值的8.44%,远高于其他欧洲国家医疗器械产业产值所占国民经济份额。德国世界经济研究所医疗经济专家…

日本再生医疗将进入商用阶段 有望领先于世界

日本的再生医疗将进入商用化阶段。对于老龄化等导致的膝关节疾病,企业将相继应用再生医疗技术。日本材料厂商郡是(GUNZE)将在欧洲推出促进软骨再生的材料。奥林巴斯和中外制药将加快人工培养软骨方法的实用化。日本人…

2018年中国医疗技术能力和质量水平获“双提升”

10日下午,卫健委举行例行新闻发布会,针对“2018年在改善和提升医疗服务质量方面有哪些重要举措”的提问,卫健委宣传司副司长、新闻发言人米锋表示,根据国家医疗服务与质量安全报告,我国医疗技术能力和医疗质量水…

医疗器械行业新四大困境齐袭 生死线已划定

医改势如破竹,与2016年之前相比可谓飓风来临,药械行业大浪淘沙彻底开始!一家械企要持续发展,四大元素缺一不可:品种、人员、模式、利润。那么,现在的这四大元素同以往相比,又面临了怎样的困境呢?品种没了注册…

2017年药品医疗器械监管工作会议召开

为进一步宣传贯彻2017年全省食品药品监督会议精神,更好地学习贯彻食品药品相关法律法规,4月25日,长白山食药局组织召开了2017年全区药品医疗器械监管工作会议。会议就今年全区药品医疗器械安全工作进行了安排部署。…

百度医疗转向人工智能背后:中国医疗需要怎样的AI?

去年感恩节时,美国斯坦福大学心血管外科的一位医生造访了印度,那次访问对他感触颇深:一台救治同种心脏疾病的手术在美国的花费需要90000美元(约合62万人民币),但在印度,费用却只需要1800美元(约合1万2千人民币),…

移动医疗企业出路何在

移动医疗的裁员风波延续至今。继就医160、寻医问药、好大夫在线被曝裁员后,百度近日通过内部信方式确认裁撤医疗事业部。资本寒冬反映出移动医疗公司商业模式存在问题,缺乏清晰的盈利方式。移动医疗企业集体转入互联…

关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》(以下简称本《规则》)于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国医疗…

中国改革药品医疗器械审评审批制度 提高仿制药质量

国务院今日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,意见明确主要目标,包括提高审评审批质量、提高仿制药质量、提高审评审批透明度等。一是提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评…